【喜讯】天隆流感检测试剂获国家药品监督管理局(NMPA)认证上市,助力流感防控!
发布日期:
2019-01-24

近日,天隆科技自主研发的甲型/乙型流感病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法)通过国家药品监督管理局(NMPA)的严格审核,最终获准上市!配合天隆快速分子诊断系统,1小时左右即可完成流感病毒核酸检测。2018年入冬以来,各地流感持续高发,医院爆满。天隆甲乙流检测试剂的获证上市,可快速确诊病原,及早确诊病情,助力流感防控!

【喜讯】天隆流感检测试剂获国家药品监督管理局(NMPA)认证上市,助力流感防控!

流感防控现状

人类历史有记载以来,一次造成死亡人数最多的传染病正是流感。据世卫组织统计,全世界每年至少有10%~20%的人感染流感,造成至少50万人死亡。我国每年法定监测的传染病中,流感发病人数也位居前列。来自2017年卫计委的监测数据表明,全年普通流感发病456718例,而较为严重的禽流感H7N9发病589例。造成以往流感大流行及每年季节性流感的主要为甲型流感病毒,乙型一般引起局限性传播,丙型很少引起人类感染,目前常规使用的流感疫苗也是针对甲型或者乙型病毒,因此防控甲型、乙型流感至关重要。

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流感分子诊断相关指南

传统的流感病原体检测,常采用免疫学方法或者直接病毒培养,常规检测存在窗口期长或者检测周期长的弊端。近年来,分子诊断技术发展迅猛,因其具有窗口期短,操作简便,灵敏度高等优势,现已广泛应用在传染病防控领域。

2017年12月5日,卫计委发布《感染性疾病相关个体化医学分子检测技术指南》,希望进一步提高感染性疾病个体化医学检测水平,所涉及到的疾病就有流感。

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2018年1月9日,国家卫计委发布《流行性感冒诊疗方案(2018版)》,核酸检测方法因其准确性、特异性及便捷性,排到病原学相关检查方案的首位,具体方法推荐“最好采用real-time RT-PCR”。

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2018年9月1日,国家质量监督检验检疫总局及国家标准化委员会发布的一系列动物流感检测标准开始正式生效,用于指导动物流感核酸检测,以上标准均推荐荧光RT-PCR为动物流感病原体检测方法。

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天隆流感分子诊断整体解决方案

天隆科技自成立以来,一直专注于分子诊断、基因检测领域,此次获证的是甲型/乙型流感病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法)。面对我国流感疫情防控工作,我们自主研发的“天隆智造”不止于此。经过数年努力,天隆目前针对流感防控的分子诊断产品已经超过60种,并可提供PCR实验室设计规划+系列仪器试剂+第三方医学检服务+操作培训及报告解读等实验室检测完整解决方案,结果精准,操作简便,报告迅速,检测方案完善可靠!

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历数防控流感,天隆走过的路

天隆分子诊断解决方案多次助力我国流感防控工作:

2009年,在西安市科技局的支持下,天隆向西安市CDC捐赠的荧光定量PCR仪检出陕西省首例甲型H1N1流感疑似病例。

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2013年,人感染禽流感H7N9疫情爆发,天隆设备及试剂为国家及各省市级疾控、哨点医院防控禽流感提供了有力工具,多家媒体、科技部官网进行了专题报道。


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因天隆在历年流感防控中做出的突出贡献,国家科技部官网两次进行了报道及表彰。

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2017年,为保证湖北各地市级CDC检测急需,我司包车连夜送货,于凌晨三点将H7N9核酸检测试剂送达客户手中,保障了疫情检测的及时进行。

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2017年,天隆科技核酸检测系统助力陕西省首例人感染禽流感H7N9禽流感确诊。  

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