NMPA三类注册又双叒叕来了!天隆药物基因家族成员再+1
发布日期 2024-12-19

该试剂基于荧光PCR技术平台,可定性检测中国人群最常见的CYP2D6多态性位点:CYP2D6*4(c.1846G>A)、CYP2D6*10(c.100C>T)、CYP2D6*14(c.1758G>A)、CYP2D6*41(c.2988G>A),用于指导多种精神疾病用药及他莫昔芬等药物的个体化使用,助力精准医疗。

CYP2D6基因检测的临床意义
2007年,国家卫健委发布《医疗机构临床检验项目目录》,明确将 CYP2D6基因检测列入目录。2015年,卫健委发布《药物代谢酶和药物作用驰点基因检测技术相南(试行)》,建议对CYP2D6基因进行检测,用于指导阿米替林、多虑平、他莫昔芬、美托洛尔等药物的个体化使用。《晚期乳腺癌基因检测热点问题中国专家共识(2021版)》也指出,CYP2D6基因多态性可以指导他莫昔芬用药。
CYP2D6与精神疾病用药
CYP2D6与他莫昔芬
产品优势
结果精准:采用特异性 ARMS 引物和 Taqman 探针,并有内标质控,1465例临床试验样本结果100% 符合。
操作便捷:预混PCR Mix,可以直接加样检测,样本前处理可搭配自动化提取系统。
参考资料:
[7] 中国抗癌协会国际医疗与交流分会,中国医师协会肿瘤医师分会乳腺癌学组.晚期乳腺癌基因检测热点问题中国专家共识(2021版)[J].中华肿瘤杂志, 2022, 44(1):8.DOI:10.3760/cma.j.cn112152-20211111-00837.
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