荧光定量PCR检测试剂

柯萨奇病毒A6型（CA6）、柯萨奇病毒A10型（CA10）是导致手足口病的重要病原，近些年在手足口患者中的感染比例逐渐升高。本试剂盒采用荧光PCR法，在单管内即可对CA6及CA10病毒核酸进行分型检测，并有内标质控监测实验全程，可有效避免假阴性。搭配天隆自动化核酸提取系统，可快速实现病原体的自动化检测，同时极大减少人工误差。该试剂可在疾病早期，辅助临床诊断手足口病，助力精准诊疗。

手足口病是由一大类肠道病毒引起的儿童急性传染病，重症及死亡病例主要与肠道病毒71型（EV71）、柯萨奇病毒A16型（CA16）相关。本试剂盒采用荧光PCR法，在单管内即可对通用型肠道病毒、EV71病毒、CA16病毒核酸进行定性检测，并对EV71及CA16分型检测，筛查和分型兼顾。内标质控监测实验全程，可有效避免假阴性。搭配天隆自动化核酸提取系统，可快速实现病原体的自动化检测，同时极大减少人工误差。该试剂可在疾病早期，辅助诊断手足口病，并可预警EV71及CA16感染的高风险病例，降低重症及死亡概率。

手足口病是由肠道病毒71型（EV71）、柯萨奇病毒A16型（CA16）等一大类肠道病毒引起的儿童常见急性传染病。本试剂盒采用荧光PCR法，用于肠道病毒通用核酸（RNA）的定性检测，可在疾病早期，用于辅助诊断手足口病。该试剂特异性好，灵敏度高、内部质控全程监测，可有效避免假阴性。搭配天隆自动化核酸提取系统，可快速实现病原体的自动化检测，同时极大减少人工误差。

我国约有400万强直性脊柱炎（AS）患者，HLA-B27阳性率高达90%左右。本试剂盒采用荧光PCR法，可以检出与强直性脊柱炎有关的HLA-B2702、B2704、B2705基因亚型。可在随机人群中确定强直性脊柱炎的易感人群；对于有强直性脊柱炎家族史的人群，HLA-B27检测可以作为强直性脊柱炎早期预警诊断的指标之一；而对有关节炎类似症状的人群，HLA-B27检测可以作为临床诊断与鉴别诊断的重要辅助手段。

脊髓性肌萎缩症（SMA）是一种常染色体隐性遗传病，位居2岁以下儿童致死性遗传病首位,致病基因为SMN1.在婚前、孕前、产前及新生儿期等时期检测SMN1，可有效避免出生缺陷，或有助于及时干预，改善患者发病状况。天隆SMN1基因检测试剂盒（即“吉因安”）同时获得中国NMPA认证和欧盟CE认证，通过设计特异性ARMS-PCR引物，并采用熔解曲线法分析，可以准确地定量检测SMN1基因第7、第8号外显子拷贝数，实现SMA患者的辅助诊断和携带者筛查。

沙眼衣原体（CT）是性传播疾病的重要致病原，据世界卫生组织估计，全世界每年沙眼衣原体感染约1.31亿人/年。本试剂盒用于定性检测男性尿道拭子样本或女性宫颈拭子样本中沙眼衣原体核酸，以辅助诊断沙眼衣原体感染导致泌尿生殖道炎症等。产品性能优异，内标质控可监控全程，有效减少假阴性的发生。搭配天隆自动化核酸提取系统，可快速实现沙眼衣原体的自动化检测，同时极大减少人工误差。

淋球菌（NG）是性传播疾病的重要致病原，据世界卫生组织估计，全世界每年淋球菌感染7800万人/年。本试剂盒可定性检测男性尿道拭子样本或女性宫颈拭子样本中淋球菌核酸。以辅助诊断淋球菌感染导致的泌尿生殖道化脓性感染，如尿道炎、宫颈炎等。产品性能优异，内标质控可监控全程，有效减少假阴性的发生。搭配天隆自动化核酸提取系统，可快速实现淋球菌的自动化检测，同时极大减少人工误差。

解脲支原体（UU）与生殖健康关系密切，可引起泌尿生殖道感染，并被认为是非淋球菌性尿道炎中仅次于衣原体的重要病原体。本试剂盒用于定性检测男性尿道拭子样本或女性宫颈拭子样本中解脲支原体核酸，以辅助诊断解脲支原体感染导致的泌尿生殖道感染，产品性能优异，内标质控可监控全程，有效减少假阴性的发生。搭配天隆自动化核酸提取系统，可快速实现沙解脲支原体的自动化检测，同时极大减少人工误差。

宫颈癌与高危型人乳头瘤病毒持续感染密切相关。本试剂盒参照NMPA及ASCCP等权威规范及指南，基于荧光PCR平台，采用单管检测，一次性可检出18种HPV高危型别(16、18、26、 31、33、35、39、 45、51、52、 53、56、58、59、66、 68、73、82型)，并对HPV16及HPV18进行分型，助力宫颈癌筛查。内标质控可监控全程，有效减少假阴性的发生。搭配天隆自动化核酸提取系统，可快速实现HPV的自动化检测，同时极大减少人工误差。

本试剂采用荧光PCR法，可定量检测人血清或血浆中的HBV病毒 DNA，检测下限低至5 IU/mL，尤其适合于低病毒载量患者的诊断。定量范围宽至15-1.0×109 IU/mL，覆盖A-H 8种HBV病毒亚型，能有效指导乙肝精准诊疗。一管法检测，操作简单。试剂含UNG酶+dUTP防污染体系设计，最大化防止产物污染带来的假阳性结果。配合天隆自动化设备，可实现HBV自动化高灵敏检测，大幅提高了检测灵敏度、准确度和重复性，从而助力改善HBV感染者临床结局。

我国病毒性肝炎每年发病超百万例，其中以乙肝和丙肝为主。本试剂盒用于体外定量检测人血清中的丙型肝炎病毒RNA核酸，可早期诊断HCV感染，监测丙型肝病毒复制水平，评估抗病毒治疗效果。采用荧光PCR法，检测下限可达30 IU/mL，定量区间为50 IU/mL-108 IU/mL。搭配天隆自动化核酸提取系统，可快速实现HCV的自动化高灵敏检测，同时极大减少人工误差。

我国病毒性肝炎每年发病超百万例，其中以乙肝和丙肝为主。本试剂盒用于体外定量检测人血清中的乙型肝炎病毒DNA核酸，可早期诊断HBV感染，监测乙肝病毒复制水平，评估抗病毒治疗效果。采用荧光PCR法，检测下限可达10 IU/mL，定量区间为30 IU/mL-108 IU/mL。搭配天隆自动化核酸提取系统，可快速实现HBV的自动化高灵敏检测，同时极大减少人工误差。

乙肝病毒基因型与与疾病进程、感染后临床表现、预后和抗病毒治疗应答等密切相关。本试剂盒采用荧光PCR法，用于检测HBV核酸阳性患者血清中的HBV基因型(B、C和D型)，进而辅助临床判断HBV致病性，选择最佳治疗方案及预后评估等。 该试剂三管平行检测，三型单独鉴定。具有特异性强、灵敏度高、精密度好等特点。此外，内标质控还可有效防止假阴性。搭配天隆自动化核酸提取系统，可快速实现HBV的自动化高灵敏分型检测，同时极大减少人工误差。

新冠肺炎是由新型冠状病毒(2019-nCoV) 感染导致的一类急性呼吸道疾病，核酸检测是其确诊的重要标准。天隆科技基于多年技术积累，推出新型冠状病毒 (2019-nCoV) 核酸检测试剂盒(荧光PCR法)，同时检测ORF1ab 基因和 N 基因，检测精准结果可靠，操作便捷，并有内标质控，可有效避免假阴性，用于辅助诊断新冠肺炎。

肺炎支原体（MP）是一种介于细菌和病毒之间的微生物，通常导致轻微的上呼吸道感染，如喉咙痛、咽喉炎和气管炎，严重者也可导致肺炎，其引起的肺炎占非细菌性肺炎的 50%。该试剂盒适用于肺炎支原体的快速辅助诊断，助力及时精准诊疗，对避免滥用抗生素和及时缓解患者病情具有积极的意义。试剂具有特异性强、灵敏度高、快速等特点，内参参与样本提取，可实现在全封闭反应体系中对检测过程的监控，有效防止假阴性的发生，确保检测结果准确可靠。搭配天隆自动化核酸提取系统，可快速实现MP的自动化检测，同时极大减少人工误差。

结核病是由结核分枝杆菌（TB）感染引起的一种慢性传染性疾病，我国是全球第三结核病高负担国家，2021年结核病新发患者约78万。本试剂盒采用荧光PCR法，用于体外定性检测人痰液样本中的TB核酸，可辅助临床尽早发现TB的潜伏感染者和结核患者，以及评估药物疗效。同时可用于结核病流行病学监测与分析。试剂性能优异，灵敏度高，特异性好，抗干扰能力强，内标质控监测全程，有效避免假阴性，配合天隆自动化核酸提取系统，可快速实现TB的自动化检测，同时极大减少人工误差。

流感病毒包括甲、乙、丙三型，甲型最易引起流行，乙型次之。本试剂盒采用荧光PCR法，可定性检测人口咽拭子样本中的甲型和乙型流感病毒RNA。用于早期诊断甲型及乙型流感，辅助临床合理治疗。同时可用于流行病学监测与分析，控制流感病毒的大范围传播。产品性能优异，高灵敏度，高特异性，并有内标质控，可有效避免假阴性。搭配自动化核酸提取仪及配套提取试剂，操作简便、快捷，同时有效减少人工操作引起的误差。

II型单纯疱疹病毒（HSV-II）主要引起腰以下生殖器感染，通过性接触传播。该试剂盒采用荧光PCR法，用于体外定性检测男性泌尿道拭子和女性宫颈拭子样本中的HSV-II型病毒核酸，适用于HSV-II型感染的辅助诊断。具有特异性强、灵敏度高、快速等特点，内参参与样本提取，可实现在全封闭反应体系中对检测过程的监控，有效防止假阴性的发生，确保检测结果准确可靠。样本前处理搭配自动化核酸提取仪及配套提取试剂，操作简便、快捷，同时有效减少人工操作引起的误差。

人巨细胞病毒（HCMV）是优生优育检测的重要病原体，孕妇感染后，有可能传染给胎儿，有可能造成胎儿肝脏损害，还会引起听力、眼病、牙病等后遗症，尤其对神经系统损害较大。本试剂盒采用荧光PCR法，适用于人尿液样本中的HCMV的早期定量检测，具有特异性强、灵敏度高、快速等特点，内参参与样本提取，可实现在全封闭反应体系中对检测过程的监控，有效防止假阴性的发生。样本前处理搭配自动化核酸提取仪及配套提取试剂，操作简便、快捷，同时有效减少人工操作引起的误差。

风疹是由风疹病毒（RV）感染导致的一种急性呼吸道传染病，易感年龄为1-5岁的学龄前儿童。麻疹是由麻疹病毒（MV）引起的一种急性传染病，传染性极强，多见于儿童。本试剂盒采用荧光PCR法，适用于风疹/麻疹病毒的早期辅助诊断，一管双检，可进行具体分型，具有特异性强、灵敏度高、快速等特点，内参参与样本提取，可实现在全封闭反应体系中对检测过程的监控，有效防止假阴性的发生。样本前处理搭配自动化核酸提取仪及配套提取试剂，操作简便、快捷，同时有效减少人工操作引起的误差。

B族链球菌(GBS)是围产期母婴感染的重要致病菌之一。孕妇感染后，如不加干预，将有50%的概率传播给胎儿或者新生儿，有可能导致新生儿肺炎、脑膜炎、败血症等系列严重疾病。本试剂盒采用荧光PCR法，可对B族链球菌核酸进行定性检测，具有灵敏度高、特异性好、时间短、易操作等特点，含有内标质控，可有效防止假阴性。样本前处理搭配天隆核酸提取系统，可实现高通量、自动化操作，有效减少人工操作弓|起的误差。

EB 病毒感染科导致传染性单核细胞增多症、非洲儿童淋巴瘤和鼻咽癌等，其中，EB病毒检测也被写入鼻咽癌的诊疗方案，用于辅助诊断或预后。本试剂盒采用荧光PCR法，可对EB病毒核酸进行定量检测，用于临床辅助诊断传染性单核细胞增多症和鼻咽癌等。具有特异性强、灵敏度高、重复性好等特点，内参参与样本提取，可实现在全封闭反应体系中对检测过程的监控，有效防止假阴性的发生。样本前处理搭配自动化核酸提取仪及配套提取试剂，操作简便、快捷，同时有效减少人工操作引起的误差。

B-raf基因突变会导致部分癌症患者，如结直肠癌、黑色素瘤、甲状腺癌、肺癌等，对抗EGFR抗体或EGFR酪氨酸酶抑制剂类等靶向药物产生耐药。本试剂基于实时荧光PCR平台，用于检测B-raf基因V600E 突变，可指导相关肿瘤靶向药物（如威罗非尼）的合理用药，提升疗效，助力精准诊疗。产品性能优异，高灵敏度，高特异性，搭配天隆自动化设备及相关提取试剂，操作简便、快捷，同时有效减少人工操作引起的误差。

K-ras基因发生突变会导致患者对抗EGFR抗体或EGFR酪氨酸激酶抑制剂类等肿瘤靶向药物的耐药。本试剂基于实时荧光PCR平台，可检测K-ras基因第12，13位密码子的12种体细胞突变。用于指导EGFR抗体或酪氨酸激酶抑制剂，如爱必妥、维克替比等药物的合理用药，助力肿瘤患者的精准诊疗。产品性能优异，高灵敏度，高特异性，天隆自动化设备及相关提取试剂，操作简便、快捷，同时有效减少人工操作引起的误差。

研究表明，降脂药物他汀的疗效及不良反应与ApoE及SLCO1B1基因相关位点有关。该试剂基于荧光PCR平台，选用具有高抗干扰特性的Taq酶和配套缓冲体系，可耐受血液中的PCR抑制因子，对稀释全血可直接扩增，能定性检测人全血样本中ApoE基因c.388T>C和c.526C>T位点、SLCO1B1基因c.388A>G和c.521T>C位点的基因型，用于指导他汀类药物的合理用药，助力更安全降脂。

别嘌醇是治疗痛风的一线降尿酸用药，其不良反应与HLA-B*5801基因密切相关。天隆科技自主研发的HLA-B*5801基因检测试剂采用荧光PCR法，可定性检测HLA-B*5801基因，采用双靶标基因，有内标质控，单管多荧光检测，具有灵敏度高、特异性好、操作简便、结果可靠等优点。样本前处理搭配天隆核酸提取系统，可实现高通量、自动化操作，有效减少人工操作引起的误差。

我国高血压人群巨大，但疾病控制率却不高。研究表明，未根据患者基因多态性进行高血压个体化用药则是原因之一。天隆科技自主研发的高血压个体化用药基因检测试剂，采用自有专利的PCR-熔解曲线法，可检测高血压用药相关的五项基因突变∶CYP2D6*10、CYP2C9*3、ADRB1（1165G>C）、AGTR1（1166A>C）、ACE（I/D），并指导三大类高血压用药：β-受体阻滞剂、血管紧张素受体拮抗剂、血管紧张素转换酶抑制剂。

研究表明，CYP2C19基因多态性与氯吡格雷、奥美拉唑等药物的疗效或毒副作用相关。天隆科技人类CYP2C19基因分型检测试剂采用PCR-熔解曲线法原理，检测CYP2C19基因相关位点信息∶CYP2C19*1、CYP2C19*17（-806C>T）、CYP2C19*3（c.636G>A）、CYP2C19*2（c.681G>A），用于指导氯吡格雷、奥美拉唑等药物的个体化使用。

MTHFR基因C677T位点与出生缺陷、心脑血管疾病风险，以及叶酸的代谢相关。天隆科技人类MTHFR（C677T）基因多态性检测试剂，采用PCR-熔解曲线法原理，检测叶酸代谢相关基因MTHFR677位点信息，用于提示出生缺陷风险及心脑血管疾病风险，指导叶酸合理补充。