打造精神疾病个体化用药新引擎 —— 走进西安市精神卫生中心药学实验室 天隆核酸提取与 PCR 设备支撑精神类药物基因检测

个体化精准用药成药学发展新方向 西安精神卫生中心药学实验室搭建多重检测平台

用药的安全性及有效性一直是临床科室和患者的关注焦点。基于此，对不同个体的药物相关基因从分子水平进行精准检测，帮助临床医生“量体裁衣”式选择个体适应的药物种类及剂量，已成为当代药学的重要发展方向之一。

2013年，西安市精神卫生中心药学实验室正式成立。在近10年间，药学实验室已相继建立了治疗药物浓度监测、化学药物用药指导基因分析及个体化精准用药等多个平台，并获评为“西安市药学精神卫生重点实验室”“陕西省抗精神障碍治疗药物浓度检测研究中心”等诸多头衔，为我国西北地区的精神卫生事业发展持续添薪续力。

药学监测引领区域精神卫生实验室高速发展 监测药物覆盖50余种精神、心脑血管药物

作为西北地区精神卫生领域的领头羊，西安市精神卫生中心充分发挥了技术引领带动作用。而药学实验室作为西北五省中的唯一药学监测平台，多年来更是鞠躬尽力，从临床服务到学科研究，从人才培养到技术扶持，为提升区域内的精神障碍诊疗水平添砖加瓦。

谈及药学实验室的发展历程，张燕主任介绍：“作为一所精神卫生专科医院，实验室初期监测的药物种类较少，且主要集中在临床应用较为广泛的精神科药物。例如，2015年时，仅可监测奥氮平和丙戊酸的药物浓度，但到了2018年，这一数据为20多种，领域则涵盖了抗精神药物、抗抑郁药物等。截至目前，监测药物已达50余种，还包括一部分心脑血管药物。因为抗精神障碍药物在治疗过程中，也会存在部分心脑血管方面的不良反应。除此之外，在精神障碍中较为轻型的疾病领域，例如睡眠障碍，相关的催眠药物也是实验室的重点监测对象。”

无论从生物学还是临床角度而言，精神障碍都是一种十分复杂的疾病，其病因、发病机制、治疗和预防，一直是精神病学研究的中心课题。在发病机制方面，就存在着多巴胺假说、5-羟色胺假说、谷氨酸假说等多种神经递质假说，而药学实验室可以通过治疗药物浓度监测、用药基因分析、色谱分析等方法从分子层面进行基因分析，从而为临床诊断提供重要辅助。

多重荧光PCR技术支撑精准检验 实验室配套天隆核酸提取与PCR分子诊断设备

监测药物数量的快速增长、监测药物领域的不断拓展，正是实验室快速发展的直接体现。在化学药物用药指导基因分析方面，若想提高效率，必然需要软件“工具”的加持。药学实验室发挥科研优势，首创发明并取得了多个计算机软件著作权，其中包括基因报告解读软件、半衰期查询软件等，供医务人员免费使用，国内外年访问量达10万余人次。

在硬件方面，药学实验室亦同样是发展迅速。目前已配备近百万元设备10余套，涵盖了核酸提取、液质联用、实时荧光PCR、一代测序等平台，为治疗药物浓度监测和化学用药指导基因分析等方面工作提供了有力支撑。

目前，化学用药指导基因分析的主流检测方式为多重PCR与荧光PCR技术。其中，多重PCR技术是指通过一次 PCR 反应同时对多个靶标进行扩增，结合一定的检测手段对扩增产物进行检测从而实现对多个靶标进行诊断的技术。荧光PCR技术是在PCR反应体系中加入荧光染料或荧光探针，利用荧光信号积累实时监测整个PCR进程，进而对相关药物靶标基因进行检测。目前，多重PCR和荧光PCR通常结合使用，一次试验可以检测多个药物基因，并且通过软件上的荧光曲线即可直接判读结果，具有操作简便、检测高效、成本低廉等诸多优势，应用也较为广泛。

PCR技术已成为化学用药指导基因分析的主流检测方式

伴随着国内医疗机构分子诊断能力的大幅度提高，药物基因组学也顺势得到了快速发展，国内更是涌现出了一批优质的分子诊断研发企业。

张燕主任表示：“我们医院地处西安，而同样位于西安的天隆科技，其主营产品也正是分子诊断产品，包括多种规格的核酸提取和PCR设备试剂，使得我们的多重PCR技术组合丰富多样，满足了不同通量的临床检测需求。”

此外，基因芯片技术目前也是精准医疗领域强有力的工具之一,在病原体检测、个性化用药等方面均呈现出广阔的应用前景，但在技术层面国内还有待突破，张燕主任指出，希望国内的IVD企业能够在PCR技术的基础上不断拓展，打破国外技术壁垒，让分子诊断技术真正做到普惠可及。

多学科交叉融合促学科升级 药学实验室深耕精神疾病基因诊断服务临床

随着人工智能、分子诊断、靶向药物治疗、数字化医疗等生物医学及科技的加速创新，临床医学发展也逐渐从单学科、单领域迈向多学科、跨领域的交叉融合和紧密协同式发展，并成为临床医学新的发展趋势。

对此，张燕主任同样感触颇深，她认为：“未来，所有的学科发展都不可能独善其身，而是融合发展，以化学用药指导基因分析为例，临床上经常询问的是什么？是通过基因检测能否诊断某个疾病。如果父母自身患有一定的精神障碍，孩子是否会携带这个基因？”除此之外，针对部分孩子在发育过程中存在的发育障碍、抽动症、自闭症等疾病，临床科室也希望药学实验室提供辅助诊断、国际经验借鉴等，目的就是缩短患者的治疗周期，提升治疗效果。

因此，从“诊断”的角度而言，精神疾病相关的基因分析还有很长的路要走，因为在精神障碍疾病诊断领域尚存在空缺，所以药学实验室未来也将在人员及科研方面不断加码，把其转变为真正的临床服务。张燕主任总结道：“通过技术的持续向前推进，以及在整个神经通路上下游的不断探索，可能就会发现真正的精神障碍疾病的病因及发病机制。只要技术做得足够深入，药学实验室便可为患者提供最全面、最前沿的精准化的服务，这也是我们的奋斗目标。”