近日,天隆科技自主研发的甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒(荧光 PCR 法)(国械注准20263401882)获国家药品监督管理局注册批准,正式上市。该产品用于检测人口咽拭子样本中的甲乙流及合胞病毒核酸,为呼吸道感染的精准诊疗提供病原学依据,支持早期抗病毒治疗与合理用药,减少不必要的抗生素使用,帮助降低重症及并发症风险。
天隆科技自主研发的人巨细胞病毒核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法)(国械注准20263401389)获国家药品监督管理局注册批准,正式上市。该产品用于HCMV感染的早期筛查、疗效监测及预后判断,对于降低出生缺陷、提高免疫缺陷患者生存率具有重要意义。
近日,#天隆科技 自主研发的PANA HM5000全自动核酸纯化及扩增检测分析系统通过国家药监局三类注册审批(国械注准20263220989),天隆智造家族再添硬核力作! PANA HM5000为“十四五”国家重点研发计划——“诊疗装备与生物医用材料”#重点专项战略性转化产品,是一款全自动化、高处理量、高兼容性、高安全性的分子诊断流水线。该产品集信息扫描、样本开关盖、试剂分装、核酸提取、PCR体系构建、扩增分析等功能于一体,全程自动化,真正实现规模化的“样本进-结果出”,用技术创新赋能临床诊疗提质增效。
天隆科技自主研发的人偏肺病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)(国械注准20263400997)获国家药品监督管理局注册批准,正式上市。该产品用于偏肺病毒感染的辅助诊断,可以助力临床快速明确呼吸道感染病因,避免盲目用药与过度诊疗,切实提升呼吸道感染诊疗的精准性与规范性。
EB病毒核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法)采用实时荧光PCR技术,可准确定量检测全血或血浆中的EB病毒核酸,具有高灵敏度(检测下限20IU/mL)、定量准确(线性范围35 IU/mL~5.0×10^8 IU/mL)、结果可靠(UNG/dUTP防污染体系)及操作便捷(适配自动化体系)等特点,适用于EBV感染相关疾病诊断、抗病毒治疗效果监测、鼻咽癌/淋巴瘤早期筛查及器官移植后并发症预警等临床场景。
天隆科技自主研发的Gentier Sp96系列实时荧光定量PCR仪(国械注准20263220324)获国家药品监督管理局注册批准,正式上市,天隆智造家族再添硬核力作!
天隆科技 Panall X1600全自动多重病原检测分析系统,全自动、双模块、多通量,覆盖项目全面、操作高效便捷,可以助力有效应对混合感染增多及新发突发传染病威胁。
天隆科技自主研发的百日咳杆菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法)(国械注准20263400132)获国家药品监督管理局注册批准,正式上市。该款产品将助力医疗机构快速、精准识别感染病原,尤其在婴幼儿及新生儿病例的早期诊断中发挥关键作用。
天隆科技自主研发的#人类ALDH2基因多态性检测试剂盒(荧光PCR法)通过国家药监局三类医疗器械注册审批,正式上市,天隆三类药物基因家族再添新成员。
天隆科技自主研发的#人类CYP3A5基因多态性检测试剂盒(荧光PCR法)通过国家药监局三类医疗器械注册审批,正式上市,天隆药物基因家族再添新成员。
天隆科技首款POCT产品——即检 iGenebox 3A全自动核酸检测分析仪通过国家药监局三类医疗器械注册审批,正式上市。该产品采用荧光PCR法,支持不同项目同步检测,单份样本一次筛查高达24个靶标基因,12-30分钟即可出具结果;样本进-结果出,流程一体高效,尤其适合多重病原检测,有效助力传染病防控。
天隆HPV核酸分型检测试剂,采用荧光PCR技术,一次可实现21种HPV的核酸分型检测(HPV16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73, 82及HPV 6, 11和81型)。 该产品检测高效、灵敏度高、结果可靠、操作便捷,能为HPV相关疾病的辅助诊断提供重要依据,助力早期精准诊疗,守护女性健康。
天隆科技自主研发的呼吸道合胞病毒&腺病毒核酸检测试剂通过国家药监局三类医疗器械注册审批,天隆智造有证家族再添两位新成员——专精于合胞病毒及腺病毒追踪的“侦探”,正式加入天隆科技守护呼吸道健康的精锐队伍!
天隆智造家族又添新成员,自主研发的超高敏丙型肝炎病毒(HCV)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)通过国家药监局三类注册!该试剂为天隆科技牵头承担的“十四五”国家重点研发计划的战略性转化产品之一,此次为优先通过NMPA审批,获准上市。
天隆CYP2C9试剂可定性检测人全血样本中的CYP2C9*2( c.430C>T)及CYP2C9*3( c.1075A>C )基因位点,指导华法林、塞来昔布、氯沙坦、苯妥英钠等药物的个体化使用。VKORC1试剂检测该基因c.-1639G>A位点多态性,指导华法林的精准使用,降低用药风险,助力临床精准医疗。
天隆科技卫生检测系统荣获德国红点奖的荧光检测仪已上市!