今年3月初,国家标准《GB/T 27403‑2026实验室质量控制规范 食品分子生物学检测》正式实施。该标准适用于采用分子生物学手段检测食品及相关产品的实验室,主要对其质量控制活动及能力评价中的通用要求、结构要求、资源要求、过程要求、管理体系要求等进行规范,有助于推动我国食品分子生物学检测向规范化、标准化进一步迈进,进而更有效保障食品安全。
这些变化需关注
该标准与国际标准ISO/IEC 17025:2017对齐,在多个维度进行了全面升级,相比老版国标GB/T 27403‑2008主要在以下几个方面进行了变更:
新增前沿技术要求
增加定量PCR、数字PCR、等温扩增、全基因组测序等新技术要求,如常规PCR/qPCR,需要验证特异性、检测限、定量限等。
设施与环境变化
细化实验室区域划分,如试剂准备区、样本制备区、扩增区、产物分析区,并明确指出:如使用一体化检测设备,后面三个区可以合并。此外,强化防污染要求,如要求各区域间进行物理隔离和压差控制,防止气溶胶污染等。
新增移动式分子生物学实验室要求
对实验室布局、通风、生物安全等进行规范,体现了新国标对检测场景多样化的适应能力。
样品处置细化
建立更严格的核酸样本防污染和追溯机制,要求专人负责。此外,新增“核酸提取与质量”相应内容,要求选择合适提取方法,确保核酸的质和量具有重复性,并明确指出:煮沸等核酸制备方法得到的核酸不稳定,制备后应立即使用。
这些变化共同构成了更加全面、严格、科学的食品分子生物学检测实验室质量控制体系。
天隆方案,与国标高度契合,助力实验室升级
面对GB/T 27403‑2026标准提出的全新要求,天隆科技凭借在分子诊断领域多年的技术积累,可提供全面契合国标要求的食品卫生检测解决方案,适用食品/农产品质量检验中心、海关技术中心、疾控中心及食品企业等单位的各种实验室检测或者现场检测。
经典磁珠法提取+荧光PCR方案
设备:GeneRotex 96(全自动核酸提取仪)+ Gentier 96E/R(全自动医用PCR分析系统)
方案优势:磁珠法提取高效,检测更精准,1‑2小时完成提取检测
适用场景:传统实验室或移动实验室中的常规核酸检测
iGenecase 1600便携式核酸检测箱
方案优势:磁珠法提取+荧光PCR检测,快速便携,即拉即走
适用场景:现场检测(无需实验室)
全自动分子诊断一体机方案
设备:Panall 8000全自动核酸提取及荧光PCR分析系统,搭配专项核酸提取试剂、专项多重检测试剂条
方案优势:全程自动化,实现样本进‑结果出,单份样本可一次筛查高达24种靶标
适用场景:传统实验室或移动实验室中的核酸一体化检测
AURORA PANA X5一体化解决方案
设备:AURORA PANA X5,搭配2台Gentier 96E/96R;流程:样本管原管带盖上机→扫码录入→自动开关盖→样本加样→核酸提取→PCR体系构建→体系离心→PCR扩增→结果分析→出具报告
方案优势:一体化集成,流水线式运作;一次检测96个样本,高效便捷;全方位污染防控、智能化运行管理
适用场景:传统实验室或移动实验室中的核酸一体化检测,尤其适合大通量样本实验室
PANA 3200S+一体化解决方案
设备:PANA 3200S+,搭配Gentier 96E/96R;流程:信息扫描→样本加载→核酸提取→体系构建→基因扩增→结果分析
方案优势:全程自动化,提取高效,检测精准,一次检测32个样本,污染防控全面
适用场景:传统实验室或移动实验室中的核酸一体化检测,适合中小通量样本实验室
POCT解决方案
设备:即检iGenebox 3A全自动核酸检测分析仪,配套冻干预分装试剂
方案优势:小巧便携,12‑30分钟出具报告,样本进‑结果出,2个独立样本仓,随到随检,冻干预分装试剂,常温运输及储存
适用场景:尤其适合现场检测,也可适用于各类实验室的常规核酸检测
天隆食品分子检测相关试剂
食品相关病原微生物:大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、霍乱弧菌、沙门氏菌、志贺氏菌、空肠弯曲菌、诺如病毒、轮状病毒、非洲猪瘟、贾第鞭毛虫等数十种病原,并有单重、双重、多重试剂可选
动物源成分检测:猪、牛、羊、马、驴、鸡、鸭、鹅、狗、猫、鼠、鹿、狐狸、黄牛、牦牛、水牛、绵羊、山羊等
植物源成分检测:红薯、核桃、花生、芝麻、杏仁、榛子、大豆、小麦、玉米、木薯、马铃薯、绿豆、豌豆、藕、葛根、山药等
天隆方案选择多样,检测精准,操作便捷,防污染措施全面,能充分满足食品相关的病原微生物、动植物源成分、转基因成分等项目检测需求,支持单检及多联检。
污染防控全面,严控检测质量
此次更新的GB/T 27403‑2026多次强调:要从分子检测的多个环节严控污染,确保实验检测质量。天隆方案自动化程度高,部分方案样本进‑结果出,全程无需干预,有效降低污染风险。此外,方案还采用多重措施严控污染,如实验分区、定向排风、HEPA高效过滤、负压系统、液滴捕捉、紫外消毒、试剂预分装等设计,严格遵循国标对实验室布局与防污染的规定。
随着GB/T 27403‑2026 的实施,食品分子生物学检测进入高标准、严质控、全规范的新时代。天隆科技将以国标为导向,持续打造全场景食品检测解决方案,为食品安全监管、食品行业高质量发展提供坚实的技术保障。
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深耕基因检测、核酸诊断全产业链,企业秉持科技惠民、客户为先理念,专注分子诊断仪器与 IVD 试剂研产销,覆盖临床、疾控、食安、法医、科研多场景,集团布局西安、苏州、无锡多家子公司,是国内分子诊断自主创新头部企业。
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